施耐德電氣創(chuàng )新賦能藥企高效合規低碳發(fā)展

中國泰州，2021年10月21日——日前，全球能源管理與自動(dòng)化領(lǐng)域數字化轉型專(zhuān)家施耐德電氣，受邀出席以“整合創(chuàng )新，合作共享”為主題的2021年第十三屆弗戈制藥工程國際論壇，與制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈專(zhuān)業(yè)人士，圍繞全球制藥行業(yè)最新政策法規、創(chuàng )新理念、技術(shù)趨勢與先進(jìn)案例等展開(kāi)深入探討與交流，共同助力生命科學(xué)行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級與創(chuàng )新發(fā)展。

以輕量級EBR系統，助力藥企合規高效生產(chǎn)

伴隨制藥行業(yè)自動(dòng)化和信息化程度的不斷提高，生產(chǎn)過(guò)程所產(chǎn)生的數據與記錄形式日益復雜。為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》有關(guān)規定，加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)的記錄和數據管理，確保有關(guān)信息真實(shí)、準確、完整和可追溯，國家藥監局于2020年12月施行《藥品記錄與數據管理要求(試行)》，進(jìn)一步建立健全藥品追溯制度，不斷加強對過(guò)程的管控要求。電子批記錄的實(shí)施勢在必行，藥品的“數字化監管時(shí)代”已然來(lái)臨!伴隨制藥行業(yè)自動(dòng)化和信息化程度的不斷提高，生產(chǎn)過(guò)程所產(chǎn)生的數據與記錄形式日益復雜。為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》有關(guān)規定，加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)的記錄和數據管理，確保有關(guān)信息真實(shí)、準確、完整和可追溯，國家藥監局于2020年12月施行《藥品記錄與數據管理要求(試行)》，進(jìn)一步建立健全藥品追溯制度，不斷加強對過(guò)程的管控要求。電子批記錄的實(shí)施勢在必行，藥品的“數字化監管時(shí)代”已然來(lái)臨!

在題為《數字化監管對EBR(電子批記錄)的要求》的演講中，施耐德電氣制藥行業(yè)專(zhuān)家蔣能群博士對藥品的數字化監管法規、數字化監管的具體要求、快速實(shí)施輕量化EBR的方法進(jìn)行了詳細介紹。蔣能群博士表示：“藥品安全事關(guān)身體健康及生命安全，推進(jìn)藥品的數字化全生命周期監管意義重大。如何以合理的成本實(shí)現數字化轉型，同時(shí)促進(jìn)效率、成本、合規的優(yōu)化是每一家藥企共同面臨的嚴峻課題。在企業(yè)數字化轉型的浪潮中，制藥行業(yè)作為高合規性的特殊行業(yè)，一直存在合規與效率的平衡的挑戰。隨著(zhù)制藥行業(yè)法規的不斷增強、對數據可靠性的要求也越來(lái)越高，制藥企業(yè)的信息化、智能化的需求快速增長(cháng)，企業(yè)不斷的接觸各種各樣的系統。對于業(yè)務(wù)部門(mén)來(lái)說(shuō)，將要面對例如: 具體管理業(yè)務(wù)到哪一步，現有設備是否可以采集數據用于批記錄，各系統需要投資多少，可以產(chǎn)生什么樣的效果，系統如何滿(mǎn)足合規要求，并和其他系統銜接來(lái)促進(jìn)業(yè)務(wù)的無(wú)縫集成，如何來(lái)確保企業(yè)的業(yè)務(wù)合規等諸多來(lái)自于業(yè)務(wù)和系統架構層面的挑戰。

而電子批記錄則是制藥企業(yè)數字化轉型的核心與靈魂。通過(guò)輕量級EBR系統，制藥企業(yè)不僅可從配方的電子化、過(guò)程監控、生產(chǎn)監控等制藥的各個(gè)環(huán)節，確保數據的完整性及可靠性，企業(yè)投資成本還將遠低于重量級MES。施耐德電氣EBR電子批記錄解決方案，基于A(yíng)VEVA(原Wonderware)系統平臺以及InBatch系統，可實(shí)現工單管理、產(chǎn)線(xiàn)管理、生產(chǎn)管理、生產(chǎn)報告、批次控制以及實(shí)施監控等系統功能，有效助力制藥行業(yè)客戶(hù)合規、高效生產(chǎn)及數字化轉型進(jìn)程。”

創(chuàng )新賦能藥企高效合規，數字化護航碳中和愿景

中國醫藥行業(yè)的快速發(fā)展為人們的健康福祉提供重要保障。然而，醫藥行業(yè)“三廢”排放量大、原輔材料用量大、成分復雜、極易造成污染。醫藥行業(yè)的綠色低碳發(fā)展，不僅有利于清潔生產(chǎn)，還將帶來(lái)更大經(jīng)濟效益。

在題為《創(chuàng )新賦能藥企高效合規，數字化護航碳中和愿景》的演講中，施耐德電氣全國銷(xiāo)售部生命科學(xué)行業(yè)負責人黃弘揚表示：“綠色低碳發(fā)展是提升我國生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)競爭力的必然路徑，而數字化技術(shù)是企業(yè)實(shí)現碳中和的一大利器。作為全球能源管理及數字化轉型專(zhuān)家，施耐德電氣基于EcoStruxure架構與平臺，從能源管理到產(chǎn)業(yè)自動(dòng)化，融合中低壓、強弱電、自動(dòng)化與軟硬件等數字化技術(shù)和專(zhuān)業(yè)知識，可為制藥企業(yè)通過(guò)實(shí)現配電系統的可靠保障、電能質(zhì)量的綜合治理、公輔系統的全面部署、配電資產(chǎn)的預智聯(lián)接、配電場(chǎng)所的全景營(yíng)維、設施能效的全面優(yōu)化等6大數字化解決方案，為藥廠(chǎng)創(chuàng )造可靠、高效、合規、低碳的生產(chǎn)工藝和環(huán)境，助力客戶(hù)實(shí)現安全合規、穩定可靠、高效靈活與綠色低碳，攜手共贏(yíng)‘雙碳’愿景。”

為應對日益嚴峻的能源挑戰，施耐德電氣以咨詢(xún)?yōu)橄葘?，為客?hù)開(kāi)啟了四步走的減排之旅，即：戰略規劃、管理提升、執行優(yōu)化和利用軟件保持效果。在此過(guò)程中，我們通過(guò)識別風(fēng)險和機遇，制定頂層減排戰略，為客戶(hù)建立減碳路線(xiàn)圖和SSS體系，并在落地過(guò)程中負責建設實(shí)施、優(yōu)化追蹤，采用國際公認平臺進(jìn)行績(jì)效評估。

作為生命科學(xué)行業(yè)的專(zhuān)家，施耐德電氣已為眾多國內外頂尖藥企提供了完善的全方位解決方案。譬如，施耐德電氣科學(xué)的方法論和一站式服務(wù)方案，能夠幫助企業(yè)建立集團級和工廠(chǎng)級碳中和路線(xiàn)。在為某知名制藥企業(yè)制定能源效率提升計劃過(guò)程中，施耐德電氣為其提供了ESS能效咨詢(xún)服務(wù)，通過(guò)遠程評估該藥企全球工廠(chǎng)的能源管理成熟度和能效提升潛力，對該企業(yè)全球范圍內十余個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行能效調研，為各個(gè)廠(chǎng)區現場(chǎng)層面的能源效率提升制定路線(xiàn)圖，從而為該制藥公司采取降低能源成本的行動(dòng)提供指導。此外，施耐德電氣還對該藥企現有能源計量器具進(jìn)行調研，為未來(lái)升級電力監控系統PO和搭建數字化能源管理系統平臺提供支撐;并對整個(gè)企業(yè)的能源和可持續性舉措進(jìn)行可視化、測量和管理。通過(guò)融合能源效率、能源采購和可再生能源的協(xié)同作用，施耐德電氣主動(dòng)的能源管理解決方案，有效推動(dòng)了該藥企向可持續發(fā)展目標邁進(jìn)。

在雙碳時(shí)代背景及生命科學(xué)行業(yè)快速發(fā)展的當下，施耐德電氣期望憑借在綠色能源管理和綠色智能制造領(lǐng)域所積累的豐富實(shí)踐經(jīng)驗和前瞻性的行業(yè)洞見(jiàn)，攜手生命科學(xué)行業(yè)的各方參與者共創(chuàng )共贏(yíng)，為更多行業(yè)企業(yè)帶來(lái)能源使用效率的提升，為生命科學(xué)行業(yè)的綠色低碳發(fā)展做出更大貢獻。